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重磅!國產新冠滅活疫苗傳來大消息:已接種數十萬人,零感染、無一例明顯不良反應

每日經濟新聞 2020-09-11 06:36:24

每經編輯 畢陸名

9月10日,國產疫苗再出重磅好消息!

數十萬新冠滅活疫苗接種者目前零感染

據國資小新10日消息,據報道,國藥集團中國生物負責人就新冠滅活疫苗緊急使用和海外III期臨床研究情況接受媒體采訪時透露,國藥中國生物研制的兩款新冠滅活疫苗緊急使用,已經接種了數十萬人次,無一例明顯不良反應,無一人感染;其中打完疫苗之后去海外高風險國家和地區的數萬人,截至目前實現了零感染。

國藥中國生物總法律顧問周頌介紹,國家批準了三支疫苗,國藥集團中國生物就占了其中的兩只,目前也是緊急使用接種量最大的人數最多的,打了數十萬人次,無一例明顯不良反應,無一人感染。


第二句話意義更為重大,我們國家的緊急使用,現在面向的人群都是高風險暴露人群,比如救治新冠感染者的醫療機構醫護人員,比如去往疫情高風險國家的外交外派,中資企業的一帶一路建設人員等等,這幾萬人打完疫苗之后,已經到海外很長一段時間了,幾個月的時間了,他們在海外是有平行對照的,也就是說海外地區或者區域疫情爆發了,他們打了疫苗去到那了,和留守在那的員工對比,有留守的員工感染了,他沒有感染,類似這樣叫平行對照的數據在多個國家都有。尤其是打完疫苗之后去海外高風險國家和地區的數萬人,實現了零感染,這證明了疫苗的有效性。

此外,國藥中國生物副總裁張云濤表示,III期在海外做,對于以后的應用會更好。I期II期在中國做,都產生了中和抗體。中和抗體檢測是個金標準,在海外的III期臨床研究中,我們也會持續觀察中和抗體。中和抗體是可比較的,在海外的試驗擴大了人種、國家和人群,最主要還是被海外認可,使產品可以出口。

以前我們的疫苗想出口是很難的,并不是在國內上市就能在外國出口,有一系列的法規限制、臨床限制。現在我們的科技實力強了,I期II期臨床數據被海外認可,在海外直接開展III期臨床研究。未來中國審批通過的時候也可以在海外上市。張云濤:我們III期臨床試驗在國外開展,就是國際合作的典范。未來,這些國家只要做了這些臨床研究,都可以合法合規上市。我們也可以加入世界衛生組織倡導的全球疫苗聯盟采購計劃,并積極支持這些計劃。目前,新冠滅活疫苗在國際上有5億劑的意向。

新冠滅活疫苗何時上市?

周頌表示,目前,國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產通過相關部門組織的生物安全聯合檢查,具備了使用條件。國藥集團已投入資金約20億元,建設了兩個高等級生物安全生產車間。滅活疫苗最快12月底即可上市。

新冠滅活上市后價格如何?

張云濤表示,疫苗價格上,總體上肯定會大幅度低于1000元,但是還沒有定出價格。未來接種兩針還是三針要看試驗結果。如果是兩針,也可能半年或者一年加強一針,這種可能性是最大的。

打完疫苗多久能產生抗體?

周頌稱,打疫苗多久能產生抗體,也跟免疫程序有關系。新冠滅活疫苗一共需要接種兩劑次,間隔2~4周,接種完第一劑以后,研究表明,7天開始普遍產生抗體,接種完第二劑28天以后,中和抗體陽轉率或者叫陽性率均達百分百,也就是按照規范的免疫程序接種兩劑疫苗28天后,所有人都產生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體。

新冠疫苗會給我們多久的防護?

周頌表示,有幾個不同的版本和說法。比如第一個版本和說法說,抗體在體內3~6個月就消失了。我們企業也對社會公開了,我們最早打疫苗的人叫“以身試藥的180名先鋒隊”,最早打疫苗到現在已經五六個月的時間了,他們不斷地抽血來監測它的抗體數值,目前看還處于抗體峰值的穩定期,沒有下降,所以第一種說法不攻自破。第二種說法比較樂觀,說有沒有可能終身免疫呢?像小時候打過牛痘疫苗終身不得天花那樣。現在看這種可能性也不太大。目前根據動物試驗、階段性研究結果以及既往相似技術平臺疫苗等情況,綜合來看,免疫的持久性和保護的效果,估計1~3年以上的可能性大。

如果病毒變異了,會導致疫苗白打嗎?

周頌稱,目前不管是WHO也好,還是我們國家的科研機構,包括這家中央企業國藥集團中國生物也都一直在關注和監測著病毒的變異情況。到7月中旬的時候,(國藥)企業的中和交叉試驗的數據已經出來了。就是當時北京新發地的病毒株、俄羅斯的病毒株、英國的病毒株、奧地利的病毒株和美國的病毒株,用新冠滅活疫苗來做中和交叉試驗,結果顯示均能百分百中和。也就是說目前的確病毒有幾種亞型在發生變異,但是它的主基因序列和蛋白質水平沒有發生根本改變,新冠滅活疫苗在未來若干年內應對這些變異的病毒是沒問題的,能夠覆蓋這些變異的病毒,這是肯定的答案。

牛津大學新冠疫苗暫停試驗

據上游新聞9日報道,綜合CNN和BBC等外媒報道,制藥巨頭阿斯利康公司周二表示,由于其中一名志愿者在注射后出現了不明原因的疾病,該公司已暫停了和牛津大學共同開發的新冠病毒疫苗的第三階段臨床試驗。

在全球正在開發的數十種疫苗中,阿斯利康和牛津大學的疫苗被認為是強有力的競爭者。在成功進行了第一和第二階段試驗之后,人們對該疫苗可能成為市場上首批上市的疫苗的希望很高。最近幾周,它進入了第三階段的試驗,在美國、英國、巴西和南非約有30000名志愿者參與注射。

阿斯利康的一位發言人稱,英國的一名參與者發生了不良反應,該公司在全球的疫苗試驗將暫停。阿斯利康公司在一份聲明中表示:“作為正在進行的新冠病毒疫苗全球隨機試驗的一部分,為了審查安全數據,我們的標準審查程序導致暫停疫苗接種。這是一種常規行為,在調查過程中,一旦在某項試驗中出現不明原因的潛在疾病,就必須采取這種行為,以確保試驗的完整性。在大型試驗中,疾病偶爾會發生,但必須進行獨立審查,仔細檢查。我們正在努力加快對單個事件的審查,盡量減少對試驗時間表的任何潛在影響。我們致力于參與者的安全以及試驗的最高行為標準。”

周二早些時候,阿斯利康和其他八家公司簽署了一份承諾書,承諾不會要求政府過早批準任何新冠病毒疫苗,僅在疫苗經過臨床研究的三個階段后才申請監管批準。衛生新聞網站Stat News首次報道了該事件,該消息稱英國參與者的不良反應的細節目前尚不清楚,但援引消息人士的話說,預計他們將康復。

每日經濟新聞綜合自國資小新、上游新聞

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封面圖片來源:國資小新

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