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突破歐盟,進入歐洲——海普瑞依諾肝素鈉制劑獲得瑞士上市批準

2020-06-15 12:35:04

2020年6月12日海普瑞(002399.SZ)官網信息顯示,公司的Inhixa品牌依諾肝素注射液已獲得批準在瑞士上市。

據了解,歐洲市場是全球最主要的肝素藥物消費市場,占全球市場60%左右的份額,根據弗若斯特沙利文的資料,2018年,歐洲的依諾肝素鈉制劑銷量達到4.87億支,歐洲市場銷售額總計達到16.92億美元,預計其銷售額總計將于2024年達31.42億美元。因此,依諾肝素鈉制劑在歐洲市場仍有巨大的增長空間。

據悉,海普瑞是國內為數不多的同時通過美國FDA和歐盟CEP認證的制藥企業之一,是中國領先及全球第三大依諾肝素鈉制劑生產及銷售商。目前,該公司的依諾肝素鈉制劑已在全球數十個國家或地區完成了注冊,包括36個國家市場獲批,15個國家銷售。

海普瑞的依諾肝素鈉制劑是首個以集中審批程序(CP)在EMA獲得批準的生物類似藥,其依諾肝素鈉制劑遠銷歐盟9個國家,包括歐盟前7大市場。作為一家在歐盟累計銷售超過1億支依諾肝素鈉制劑的中國制藥企業,海普瑞的依諾肝素鈉制劑在歐洲市場份額達到17.8%,并在英國和波蘭占據最大市場份額,在意大利及奧地利占據領先市場地位。根據EMA的統計,海普瑞的依諾肝素鈉制劑的不良反應發生率遠遠低于行業其他企業,在歐洲各大知名醫院以及醫學專家中口碑效應顯著。

鑒于歐洲市場占全球超一半的份額,海普瑞在歐盟地區專門建立自有銷售團隊,同時通過分銷商和第三方推廣機構在歐盟各個國家擴大分銷網絡。經過進院推廣后,2019年,海普瑞的依諾肝素鈉制劑憑借產品質量和成本優勢,在歐洲銷售勢頭強勁。

規模及安全性的領先讓海普瑞的制劑業務發展迅速,2017年該公司依諾肝素鈉制劑收入3.5億元,2019年實現12.3億元,三年復合增速達到51.71%。太平洋證券近期研報預計,其未來三年復合增速將達40%以上。

而海普瑞的品牌Inhixa依諾肝素鈉制劑在瑞士獲得上市批準,意味著該公司在成為歐盟依諾肝素市場領導者后,進一步擴大了其在歐洲的業務版圖和多元化的營銷模式,正加速實現歐洲市場的全覆蓋。

伴隨著海普瑞國內市場一致性評價進程的提速、美國市場穩步推進,歐洲市場份額持續擴大,預計2020年將成為該公司依諾肝素鈉制劑業務的增長之年,相信在未來幾年,其制劑業務還將繼續保持穩定增長,并實現全球放量。而市占率的持續提高及銷售的量價齊升有望為海普瑞帶來更大業績彈性,發展前景值得期待。

(文中機構分析不構成任何投資建議,信息披露內容以公司公告為準。投資者據此操作,風險自擔)

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責編 魏小靜

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